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Especialista de liberación de lotes farmacéutico.

GSK Panamá

Lugar de Trabajo:
Publicado:
Publicado hace 17 días
Salario
No especificado
Tipo de puesto:
  • Licenciado en Farmacia.

Roles: 

  • Asegurar de que todos los registros pertinentes, que conforman el archivo por lote, han sido revisados y que se documenta la revisión.
  •  
  • Asegurar que todos los lotes de materias primas y materiales de empaque han sido revisados, cumplen los criterios y se documenta la revisión para su aprobación para uso en GSK Panamá.
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  • Confirmar que el impacto de las desviaciones, investigaciones, los cambios han sido evaluados, los reportes de validaciones pertinentes documentados están cerrados y resultados de monitoreos ambientales estan dentro de criterios.
  •  
  • Evaluar y asignar la disposición final para lotes comerciales, materias primas y materiales de empaque  con la asistencia de OQ FLL.
  •  
  • Participa en los grupos locales de mejora, provee sugerencias y/o toma acciones para mejoramiento continuo delas operaciones.
  • Encargado de la revisión de los lotes de producto terminado, materiales  de empaque y materias primas ,identificando riesgos GMP y liberando los lotes cuando sea culminado satisfactoriamente su revisión.
  •  
  • Ser la primera línea de contacto en situaciones relacionadas a la calidad de producto o proceso.
  •  
  • Apoyo directo a Producción.
  •  
  • Manejo de Desviaciones y CAPAS
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  • Provee apoyo técnico al área de producción mediante la 1-evisión y posterior aprobación de investigaciones.
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  • Manejo de CAPAs que se generen por sistemas de calidad que sean asignados.
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  • Genera métricas para el Quality Council o cuando se requiera.
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  • Apoyo directo o indirecto a las quejas recibidas en el Site de GSK Panamá.
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  • Asegura una comunicación temprana y continua de los problemas existentes y/o potenciales a la Coordinación de Calidad Operacional, Jefatura o Gerencia de Calidad.
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  • Desarrolla, ejecuta y participa en el proceso de auditorías nivel 1 (auto-inspecciones).
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  • Participa u apoya en auditorias de nive1 2, 3 y 4 a la planta.
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  • Redacta y modifica los SOP relacionados al área de calidad operacional.
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  • Asegura la adherencia a los procedimientos de la planta y a las políticas de GSK.
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  • Prepara reportes cuando se requiera.
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  • Realiza CAPAs asignados y participa en los procesos de investigación según sea necesario.
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  • Realizar otras tareas afines que se considere necesario por la alta gerencia.

 

El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Konzerta sea responsable por ello.
Salario bruto pretendido
B
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