Analista de Asuntos Regulatorios

Cevaxin

Lugar de Trabajo:

Publicado:

Publicado hace 57 días

Salario

No especificado

Tipo de puesto:

Somos una empresa de investigación que provee servicios de prevención de la enfermedad y promoción de la salud, comprometida con la calidad, el respeto a los pacientes y el bienestar de los seres humanos.

  • Mantenerse actualizado de las regulaciones locales e internacionales que rigen la investigación clínica.
  • Realizar y hacer seguimiento a la actualización del Investigador Study File (ISF) de cada estudio clínico.
  • Dar seguimiento con el personal correspondiente para la obtención de documentos requeridos para el ISF.
  • Apoyar en la recolección, consolidación y seguimiento de la documentación esencial requerida por el patrocinador.
  • Proveer toda la documentación requerida al monitor del estudio de forma oportuna.
  • Completar, controlar y hacer seguimiento del cuadro de control de cartas con las áreas relacionadas (Aseguramiento de Calidad, Operaciones, Proyectos).
  • Verificar la calidad de cada uno de los documentos esenciales previo a su archivo en el ISF.
  • Atender las visitas de monitoreo y/o calidad y/o auditorias para la revisión del ISF, proveyendo los documentos requeridos de forma oportuna.
  • Coordinación de las visitas de Monitoreo relacionada a la revisión del ISF de los distintos estudios.
  • Realizar seguimiento a la resolución de hallazgos identificados en las visitas de monitoreo y/o control de calidad relacionadas al ISF.
  • Apoyar en la elaboración de las cartas de reporte de desviación de protocolos al comité de ética correspondiente.
  • Controlar el archivo físico de sitio de investigación.

Requisitos:

  • Experiencia previa posiciones relacionadas con asuntos regulatorios, gestión de calidad. De preferencia en el área de investigación clínica, o de salud.
  • Estudios previos en Registros Médicos o carreras afines relacionadas con salud.
  • Disponibilidad Inmediata. Vacante Temporal.
El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Konzerta sea responsable por ello.
Salario bruto pretendido
B
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